Понимаем, что для сертификатов предусмотрен инспекционный контроль. А как обстоит дело с декларациями — нужно ли проходить проверки в течение срока действия?
Краткий ответ
Инспекционный контроль в классическом виде, как он установлен для сертификатов соответствия (ежегодные проверки органом по сертификации), для деклараций соответствия не предусмотрен.
Но это не означает, что в период действия декларации «ничего делать не нужно». При декларировании вся ответственность за стабильность соответствия ложится на заявителя: нужно обеспечивать неизменность продукции, контролировать производство и по требованию надзора подтверждать, что продукция продолжает соответствовать требованиям регламента.
Отдельные схемы декларирования могут подразумевать производственный контроль, испытания и/или наличие действующей системы менеджмента. Это не инспекционный контроль органа по сертификации декларации, но по сути регулярная обязанность заявителя поддерживать доказательственную базу.
Нормативная логика
Декларация соответствия — это форма подтверждения соответствия, при которой заявитель сам принимает на себя обязательства по обеспечению соответствия продукции требованиям ТР ТС/ТР ЕАЭС и хранит доказательства (протоколы испытаний, техдокументацию, документы по идентификации продукции, при необходимости документы по производственному контролю).
Для сертификатов в ряде схем прямо предусмотрен инспекционный контроль органом по сертификации в течение срока действия. Для деклараций такой процедуры нет: орган по сертификации не «ведет» декларацию и не проводит плановые инспекционные выезды именно как элемент подтверждения соответствия.
При этом действует рыночный надзор: госорганы в рамках контроля/надзора могут запросить доказательственные материалы по зарегистрированной декларации, отобрать образцы, провести испытания, проверить маркировку и прослеживаемость. Если выявится несоответствие, последствия наступают так же, как и по сертификатам: приостановление/прекращение действия декларации, предписания, изъятия, штрафы, повышенное внимание к последующим партиям.
Нюанс по схемам: если декларация оформлялась по схеме, где опорой является производственный контроль и/или действующая сертификация системы менеджмента, то «регулярность» возникает не в виде инспекционного контроля декларации, а в виде обязанности поддерживать производство и систему менеджмента в работоспособном состоянии. Если, например, прекращается действие сертификата на систему менеджмента, это может разрушить доказательственную базу под декларацией и создать риск претензий при проверке.
Практическая рекомендация
Я рекомендую относиться к декларации как к «живому» обязательству, а не разовому документу. На практике это означает, что в течение срока действия нужно поддерживать комплект доказательств и управлять изменениями.
Проверьте, по какой схеме оформлена ваша декларация и какие элементы доказательственной базы на ней держатся: протоколы испытаний, производственный контроль, документы по сырью/комплектующим, стабильность технологии, при необходимости система менеджмента. Дальше выстраивайте внутренний регламент: что контролируется на входе, в процессе и на выходе, кто отвечает за фиксацию изменений и оценку влияния на соответствие.
Если меняется состав, сырье, комплектующие, конструкция, технология, площадка производства, критичные поставщики, нормативные документы или маркировка, я советую заранее оценивать, не требуется ли новое испытание и/или переоформление декларации. Самый частый сценарий проблем — когда декларация «живет», а продукт по факту уже другой.
Если риски высокие (массовый рынок, детская/пищевая тематика, техсложные изделия, высокий процент претензий), целесообразно закладывать периодические контрольные испытания по ключевым показателям. Это не обязанность «инспекционного контроля», но это лучший инструмент защиты при проверках и рекламациях.
Типичные ошибки бизнеса
Считать, что раз инспекционного контроля нет, то можно не вести производственный контроль и не обновлять доказательственную базу. В итоге при первой же проверке нечем подтвердить стабильность соответствия, а протоколы не покрывают фактическую продукцию.
Вносить изменения в продукт или производство без оценки влияния на требования ТР и без решения, нужны ли дополнительные испытания или новая декларация. Это самая частая причина признания декларации необоснованной.
Путать инспекционный контроль сертификата и поддержание доказательственной базы по декларации. Формально инспекционного контроля нет, но ответственность заявителя выше, а санкции при нарушениях — вполне реальные.