ГОСТ 17768-90 Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ 17768-90
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
УПАКОВКА, МАРКИРОВКА,
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Издание официальное
ИПК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ
Москва
âîðîòíèê êðþ÷êîì

УДК 615.3:006.354 Группа Р19
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ С ТАНДАРТ
СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
Medicine remedies.
Packing, marking, transportation and storage
ГОСТ
17768-90
МКС 11.120.10
О КСТУ 7900
Дата введения 01.01.92
Настоящий стандарт распространяется на готовые лекарственные средства, изготовляемые для
нужд народного хозяйства и экспорта, и устанавливает общие требования к упаковке, маркировке,
транспортированию и хранению.
1. УПАКОВКА
1.1. Виды потребительской тары, укупорочные средства и методы укупоривания указаны в
табл. 1 и 2.
Таблица 1
Л е к а р с т в е н н а я ф о р м аВид потребительской тары
Укупорочное средство или метод
укупорипаиии
1. Таблетки, драже 1.1. Кошурная упаковка:
ячейковая;
безьячейковая*
Тсрмосвариванис
1.2. Пластмассовая пробирка или
стаканчик для лекарственных средств
Пластмассовая пробка
1.3. Полимерная банка круглого се­
чения для лекарственных средств
Натягиваемая крышка полимерная
Полимерная пробка с амортизатором
1.4. Банка из стекломассы с
винтовой горловиной для
лекарственных средств
Навинчиваемая пластмассовая крыш­
ка с пластмассовой ровной или отбор­
тованной прокладкой с уплотнительными
элементами или картонной прокладкой с
двусторонним полиэтиленовым покры­
тием. или пластмассовой крышкой без
прокладки в зависимости от требуемой
степени герметизации
Закатываемая крышка с накатываемой
резьбой н контролем вскрытия с пласт­
массовой прокладкой или картонной
прокладкой с двусторонним полиэти­
леновым покрытием.
Крышка алюминиевая, прокладка из
ламинированного картона
Издание официальное Перепечатка воспрещена
£> Издательство стандартов, 1991
© И ПК Издательство стандартов, 2003

С. 2 ГОСТ 1 7 7 6 8 -9 0
Продолжение пики. I
Л е к а р с т в е н н а я ф о р м аВил п о г р е б и т е л ь е к о и г а р и
У к у п о р о ч н о е с р е д с т в о и л и м ет о д
у к у п о р м п а н и я
1. Таблетки, лражс
2. Порошки,
пулы
гра-
1.5. Банка на стекломассы с тре­
угольным венчиком для лекарственных
средств
1.6. Флакон ИЗ дрота или стекло­
массы для лекарственных средств*
1.7. Пробирка и з дрота для лекарст­
венных средств
1.8. Металлическая пробирка для
лекарственных средств
1.9. Пакет из парафинированной
бумаги по ГОСТ 9569
1.10. Пакет из пергамента по
ГОСТ 1341
1.11. Жестяная банка по
ТУ 63.033.008
1.12. Металлическая банка по
ГОСТ 12120
1.13. Металлическая банка по
ГОСТ 5981
1.14. Жестяная банка для витаминов
в драже и таблетках
1.15. Завертка в пергамент по
ГОСТ 1341 или подпергамент по
ГОСТ 1760, или бумагу парафиниро­
ванную по ГОСТ 9569 с последующей
заверткой в этикетку из целлюлозной
пленки но ГОСТ 7730. или парафини­
рованную этикетку*
1.16. Пачка картонная по
ГОСТ 12303*
1.17. Упаковка для драже с поштуч­
ной выдачей
2.1. Банка из стекломассы с вин­
товой горловиной для лекарственных
средств
2.2. Пластмассовая Станка для детс­
кой присыпки*
2.3. Жестяная банка но
ТУ 63.033.008
2.4. Металлическая банка но
ГОСТ 12120
2.5. Металлическая банка по
ГОСТ 5981
Пластмассовая натягиваемая крышка
с уплотняющим элементом
Алюминиевый колпачок с резиновой
пробкой.
Пластмассовая пробка с уплотнитель­
ным элементом
Пластмассовая пробка с уплотнитель­
ными элементами
Металлическая навинчиваемая крыш­
ка
Склеивание
То же
Крышка по ТУ 63.033.008
Крышка по ГОСТ 12120
Крышка по ГОСТ 5981
Крышка
Тсрмосвариванис
Навинчиваемая пластмассовая крыш­
ка с пластмассовой ровной или отбор­
тованной прокладкой, или прокладкой с
уплотнительными элементами, или прок­
ладкой картонной с двусторонним поли­
этиленовым покрытием в зависимости от
требуемой степени герметизации
Натягиваемая пластмассовая крышка
Крышка по ТУ 63.033.008
Крышка по ГОСТ 12120
Крышка по ГОСТ 5981

ГОСТ 1 7 7 6 8 -9 0 С. 3
Продолжение пики. I
Л е к а р с т в е н н а я ф о р м аВ ид п о т р е б и т е л ь с к о й тары
У к у п о р о ч н о е с р е д с т в о и л и м ет о д
у к у п о р н п а и и я
2. Порошки. гра­
нулы
3. Лекарственная
форма для инъекций
4. Жидкие лекарст­
венные формы, сиро­
пы. капли
2.6. Жестяная банка для витаминов
и драже и таблетках
2.7. Олнодозовая контурная упа­
ковка*
2.8. Флакон из дрота или стекло­
массы для лекарственных средств*
2.9. Пакет из полимерных материа­
лов*
2.10. Полтит иле новый пакет для ле­
карственных средств
3.1. Стеклянная ампула с пережи­
мом для лекарственных средств
3.2. Стеклянная ампула ятя лекарст­
венных средств*
3.3. Флакон из дрота или стекломас­
сы для лекарственных средств
3.4. Стеклянная бутылка ятя крови,
трансфузионных и инфузионных препа­
ратов по ГОСТ 10782 типов:
I
3.5. Шприц-тюбик разовою приме­
нения
3.6. Полимерные емкости
4.1. Флакон из стекломассы с вин­
товой горловиной для лекарственных
средств
4.2. Флакон-капсльнииа
4.3. Стеклянная банка по
ГОСТ 5717*
4.4. Бутылка .для пищевых жидкос­
тей по ГОСТ 10117.1*. ГОСТ 10117.2*
4.5. Флакон из дрота или стекло-
массы для лекарственных средств*
Крышка
Тсрмосвариванис
Резиновая пробка с алюминиевым
колпачком
Тсрмосвариванис
То же
Запаивание стебля ампулы
То же
Резиновая пробка с алюминиевым
колпачком
Резиновая пробка с алюминиевой
прокладкой и двумя алюминиевыми кол­
пачками.
Резиновая пробка с двумя алюми­
ниевыми колпачками.
Резиновая пробка с алюминиевым
колпачком
Тсрмосвариванис
То же
Навинчиваемая пластмассовая крыш­
ка с пластмассовой или полиэтиленовой
пробкой.
Металлическая закатываемая крышка,
обеспечивающая контроль первою
вскрытия с полиэтиленовой пробкой
Навинчиваемая пластмассовая крыш­
ка с полиэтиленовой пробкой-каисль-
ннией или полиэтиленовой пробкой
(типа П-8)
Металлическая закатываемая крышка
с резиновой прокладкой
Металлическая закатываемая крышка
с резиновой прокладкой.
Пробка комбинированная полиэтиле­
новая или корковая по ГОСТ 5541; герме­
тизируется смолкой
Резиновая пробка с алюминиевым
колпачком

С. 4 ГОСТ 1 7 7 6 8 -9 0
Продолжение т аш . I
Л е к а р с т в е н н а я ф о р м а В и я п о т р е б и т е л ь с к о й тары
Укупорочное срсдсто или меюд
уху порицания
4. Жидкие лекарст-
иенные формы, сиро­
пы. капли
4.6. Флакон из стекломассы с ци­
линдрическим корпусом, конусной гор­
ловиной*
Притертая пробка
4.7. Бутылка для витаминов* Кронснпробка с прокладкой ПХВ-
пасты
5. Глазные кайли 5.1. Тюбик-капсльнина для глазных
капель
Термос варивание
5.2. Флакон-капельница По.ти этиленовая пробка-капел ьница
6. Matii, пасты, ли­
нименты, глазные мази
6.1. Алюминиевые тубы для меди­
цинских мазей
Многогранный пластмассовый бушон.
Конусный удлиненный рифленый
пластмассовый бушон
6.2. Банка из стекломассы с тре­
угольным венчиком для лекарственных
средств
Пластмассовая натягиваемая крышка с
у плоти я кипим элементом
6.3. Банка из стекломассы с вин­
товой горловиной для лекарственных
средств
Навинчиваемая пластмассовая крыш­
ка с пластмассовой прокладкой, картон­
ной прокладкой с двусторонним полиэти­
леновым покрытием (внутренний рынок)
6.4. Бсзъячсйковая контурная упа­
ковка мазей
Термосваринание
7. Аэрозоли 7.1. Стеклянный аэрозольный бад-
лон с защитным полиэтиленовым или
полимерным покрытием
Клапан нажимной непрерывного
действия.
Клапан нажимной дозирующий
7.2. Металлический аэрозольный
баллон
То же
8. Капсулы 8.1. Металлическая пробирка для
лекарственных средств
Металлическая навинчиваемая крышка.
Полиэтиленовая пробка
8.2. Пробирка из дрота для лекарст­
венных средств
Пластмассовая пробка с уплотни­
тельным элементом
8.3. Банка из стекломассы с тре­
угольным венчиком для лекарственных
средств
Натягиваемая пластмассовая крышка с
уплотняющими элементами
Полимерная пробка с амортизатором
8.4. Полимерная банка круглого се­
чения для лекарственных средств
Натягиваемая полимерная крышка.
Полимерная пробка.
Полимерная пробка с амортизатором
8.5. Контурная ячейковая упаковка Термосваривание
8.6. Банка из стекломассы с вин­
товой горловиной*
Крышка пластмассовая навинчи­
ваемая.
Прокладка пластмассовая или картон­
ная с двусторонним полиэтиленовым
покрытием
9. Суппозитории 9.1. Контурная упаковка:
ячейковая;
безьячейковая
Термос варивание
10 Пластыри 10.1. Контурная безьячейковая упа­
ковка
Термосваривание

ГОСТ 1 7 7 6 8 -9 0 С. 5
Продолжение т аш . I
Л е к а р с т в е н н а я ф о р м а В и я п о т р е б и т е л ь с к о й тары
У к у п о р о ч н о е с р е д с т в о и д и м ет о д
у к у п о р и t u n и я
10. Пластыри 10.2. Картонная пачка по
ГОСТ 12303
Склеивание
10.3. Пластмассовая банка Пластмассовая крышка
10.4. Пакет с клапаном по
ГОСТ 24370*
Склеивание
I I .Карандаши 11.1. Пластмассовый пенал Крышка
* Данный вил тары и упаковки используют для нужд народного хозяйства.
Табли на 2
Л е к а р с т в е н н о е
р а с т и т е л ь н о е сы р ь е
Вил п о т р е б и т е л ь с к о й г а р и
С р е д е ! в о у к у п о р и ид м н я и ди
vie tо д у к у п о р и в а й и я
Цветы, плоды, семена,
листья, трава, кора, корни,
корневища
Пачка картонная по ГОСТ 12303 Склеивание
Коробка картонная по ГОСТ 12301 Телескопическая крышка
Пакет по ГОСТ 24370 из бумаги по
ТУ 13-0248643-783 или ГОСТ 11836 массой
1 м2 40 г.
Лекарственное растительное сырье, упако­
ванное в бумажные пакеты в случаях, пре­
дусмотренных нормативно-технической доку­
ментацией, должно быть уложено в картонные
лачки.
Завертка брикетов в бумагу по ГОСТ 11836
или иодпергамет* по ГОСТ 1760 с последую­
щим оклеиванием бандеролями из этикеточной
бумаги но ГОСТ 7625 или писчей бумаги по
ГОСТ 18510
Склеивание
Ячейковая контурная упаковка Термосваривание
Полиэтиленовый пакет* по ГОСТ 12302 То же
1.2. Внды тары и упаковки, укупорочные средства, на которые не указаны обозначения
государственных стандартов, должны изготовляться в соответствии с требованиями нормативно-тех­
нической документации.
1.3. Все виды потребительской тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в
зависимости от свойств, назначения и количества лекарственною средства в соответствии с требо­
ваниями Государственной Фармакопеи X. XI изданий и фармакопейных статей на лекарственные
средства.
1.4. Материалы, применяемые для изготовления потребительской тары и укупорочных средств,
должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения СССР.
1.5. Требования к упаковке и маркировке лекарственных средств на экспорт должны соответ­
ствовать требованиям договора (контракта) поставщика с внешнеэкономической организацией или
иностранным покупателем.
1.6. Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств.
1.7. Лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, должны быть упакованы в
светонепроницаемую тару.
1.8. Лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или
окисляющиеся вещества, должны быть упакованы в банки или флаконы, укупоренные навинчива­
ющимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами:

С. 6 ГОСТ 1 7 7 6 8 -9 0
пробками с уплотнительными элементами; закатываемыми металлическими колпачками в комплек­
те с пробками или прокладками с уплотнительными элементами, закатываемыми металлическими
крышками.
1.9. Лекарственные средства, содержащие легколетучне, выветривающиеся, гигроскопические
и окисляющиеся вещества для экспорта следует упаковывать в тару, укупориваемую закатываемыми
крышками, или в другую тару, обеспечивающую сохранность лекарственных средств.
1.10. Каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или обладающее запахом,
должно быть упаковано отдельно от прочих лекарственных средств.
1.11. Таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковы­
ванием в пробирки должны быть завернуты в парафинированную бумагу марки БП-1—25 или
БП-5—28 по ГОСТ 9569 или пергамент марки А или Б по ГОСТ 1341;
для экспорта — в пергамент марки А или Б по ГОСТ 1341.
1.12. Таблетки, драже, порошки, гранулы для экспорта без индивидуальной упаковки, должны
быть упакованы в полиэтиленовые пакеты с последующей укладкой в жестяные банки или метал­
лические банки по ГОСТ 12120, или ГОСТ 5981, или картонные коробки.
Допускается применять пакеты из пергамента по ГОСТ 1341 или парафинированной бумаги
по ГОСТ 9569 с последующей укладкой в металлические банки.
1.13. При упаковывании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробки с амортиза­
торами, должны укладываться уплотнители-амортизаторы.
Допускается применять медицинскую гигроскопическую вату' по ГОСТ 5556 или чесальную
вискозную ленту. По согласованию с потребителем допускается упаковывание таблеток, драже и
капсул без амортизаторов.
1.14. Ампулы и флаконы с лекарственными средствами для инъекций должны быть упакованы в:
картонные коробки по ГОСТ 12301 или по нормативно-технической документации;
картонные пачки по ГОСТ 12303 или по нормативно-технической документации;
контурную упаковку с последующей укладкой в картонные пачки или коробки.
Шприц-тюбики с лекарственными средствами дтя инъекций должны быть упакованы в кар­
тонные коробки по ГОСТ 12301.
При упаковывании ампул допускается применять в качестве амортизатора медицинский алиг-
нин марки Б по ГОСТ 12923.
При упаковывании ампул с хлорэтилом допускается применять медицинский алнгнип марки
А по ГОСТ 12923.
1.15. Допускается упаковывать лекарственные средства для инъекций в комплекте с раствори­
телем в случаях, указанных в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарст­
венных средств.
1.16. Ампулы с лекарственными средствами для экспорта должны быть упакованы в контурну ю
упаковку с последующей укладкой в пачку.
Допускается упаковывать ампулы в картонные коробки с перегородками или решетками из
коробочного картона марки хромэрзац по ГОСТ 7933 или гофрированным вкладышем из пачечной
двухслойной бумаги по ГОСТ 6290.
1.17. В коробку с ампулами дтя экспорта в качестве амортизатора должны быть вложены
пористые эластичные полимерные материдты.
В качестве амортизатора допускается применять медицинский алигнин марки А или Б по
ГОСТ 12923, а также вкладыш из коробочного картона марки хром-эрзац по ГОСТ 7933.
1.18. В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия
ампул.
1.19. Бутылки с кровезаменителями дтя нужд народного хозяйства у паковывают в соответствии
с требованиями нормативно-технической документации на кровезаменители.
Для экспорта в страны с тропическим климатом бутылки с кровезаменителями укладывают в
пачки, которые укладывают по две или более штук в полиэтиленовый мешок, с последующей
укладкой мешков в фанерные ящики.
Бутылки с кровезаменителями допускается запаивать в полиэтиленовый мешок и затем укла­
дывать в пачку.
1.20. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые
тубы, контурная упаковка с лекарственными средствами должны упаковываться в картонные пачки.
По согласованию с Министерством здравоохранения СССР (потребителем) допускается упа­
ковывать стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые

ГОСТ 17768-90 С. 7
тубы в картонные коробки с перегородками или решетками или в термоусадочную пленку по
ГОСТ 25951 типа В или М марки О или Т без укладки в пачку; допускается контурные упаковки
укладывать в картонные коробки без укладки в пачку.
1.21. Потребительская тара с лекарственными средствами должна быть упакована в групповую
тару:
картонные коробки или стопы, с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу с
прочностными показателями не ниже предусмотренных для бумаг марки В массой 1 м2 50—70 г по
ГОСТ 8273 или в термоусадочную пленку по ГОСТ 25951.
По согласованию с потребителем допускается упаковывание коробок в оберточную бумагу по
ГОСТ 8273.
1.22. Потребительская тара с лекарственными средствами для экспорта должна быть упакована
в групповую тару:
складные коробки по ГОСТ 12301;
клееные или пластмассовые коробки, изготовленные по нормативно-технической документации:
сшивные коробки допускается применять для лекарственных средств, направляемых только в
страны с умеренным климатом.
Допускается упаковывание потребительской тары в стопу (без укладки в коробки): для обер­
тывания стопы применяют бумагу по ГОСТ 8273 или упаковочную высокопрочную бумагу.
1.23. Групповая тара с лекарственными средствами должна быть склеена или обвязана. Тре­
бования. предъявляемые к склеиванию, должны быть указаны в нормативно-технической докумен­
тации на конкретные виды лекарственных средств.
Для склеивания групповой тары допускается применять:
ленту с липким слоем по ГОСТ 18251 марки Б или В;
полиэтиленовую ленту с липким слоем или гуммированную клеевую ленту':
мелованную бумагу по ГОСТ 21444;
оберточную бумагу марки А массой 1 м: 70 г по ГОСТ 8273 или другую по качеству не ниже
указанной;
мешочную бумагу марки М-70 по ГОСТ 2228;
целлюлозную пленку по ГОСТ 7730 или другие виды лакированной целлюлозной пленки,
технические характеристики которой должны быть не ниже указанных в ГОСТ 7730.
Каждая упаковочная единица любого вида групповой тары должна быть снабжена этикеткой
или обандеролена.
Для обвязывания групповой тары должны применяться материалы, обеспечивающие прочность
упаковки. При оклеивании групповой тары или обвязывании концы должны быть заклеены этикет­
кой. обеспечивающей контроль вскрытия.
1.24. Групповая тара с лекарственными средствами для экспорта должна быть оклеена по
утвержденной нормативно-технической документации. Для оклеивания применяют этикеточную
бумагу марки Л массой I м2 70—80 г по ГОСТ 7625 или писчую бумагу № I массой 1 м2 70—80 г по
ГОСТ 18510. или ленту с липким слоем.
Допускается для сктеивания применять офсетную бумагу № I и 2 массой 1 м- 60—70 г марок
А, Б. В по Г ОСТ 9094 или ленту с липким слоем, или другую бумагу по качеству не ниже указанной.
Допускается обвязывать коробки нитками марки 00 по ГОСТ 6309 или лавсановыми нитями,
или шпагатом из пленочной нити, или лубяных волокон.
1.25. Дая экспорта в страны с тропическим ктиматом групповую тару (кроме тары с ампулами)
помещают в мешок из полиэтиленовой пленки толщиной 0.08—0,12 мм по ГОСТ 10354. Мешок
должен быть герметично заварен. Ширина шва должна быть 1—4 мм.
1.26. Дтя экспорта в страны с тропическим климатом внутрь мешка между коробками вкла­
дывают гранулированный или кусковой силикагель марки КСМГ или ШСМГ по ГОСТ 3956 из
расчета 300 г на 1 м* поверхности мешка из полиэтиленовой пленки.
Силикагель помещают в мешочки из отбеленной плотной бязи или отбеленного полотна по
ГОСТ 29298, или из нетканого полотна.
На мешочке должна быть нанесена надпись водостойкой краской «Silikagel*. масса в граммах
и дата упаковки.
При герметичной упаковке лекарственных средств (резиновой пробкой под обкатку металли­
ческим колпачком) допускается не вкладывать силикагель.
1.27. Размеры тары должны выбираться в соответствии с количеством индивидуальных упако­
вок (не более 200 шт. в групповой таре).

С. 8 ГОСТ 1 7 7 6 8 -9 0
1.28. При транспортировании в контейнерах по ГОСТ 20435 или в транспортных пакетах
лекарственные средства в потребительской или групповой таре упаковывают в транспортную тару —
ящики из листовых древесных материалов или дошатые, или из полимерных материалов, или из
гофрированного картона, или другие виды транспортной тары, обеспечивающие сохранность лекар­
ственных средств.
Допускается применение ящиков из гофрированного картона, бывших в употреблении, при
отсутствии повреждений и после удаления маркировки, не относящейся к упаковываемым лекарст­
венным средствам.
По согласованию с потребителем лекарственные средства, упакованные в групповую тару
(коробки, термоусадочную пленку), допускается транспортировать в контейнерах без укладки в
транспортную тару.
При перевозке морским транспортом картонные коробки и пачки должны быть упакованы в
полиэтиленовые пакеты с последующей запайкой.
Внутренняя поверхность контейнера должна быть чистой, выстлана бумагой по ГОСТ 8273 или
другой бумагой по качеству не ниже указанной.
1.29. Внутренняя поверхность дощатых ящиков или ящиков из листовых древесных материалов
должна быть выстлана:
оберточной бумагой марки Д массой 1 м2 50 г по ГОСТ 8273 или пергаментом марки Б по
ГОСТ 1341, или подпергаментом марки П массой I м: 53 г по ГОСТ 1760. или упаковочной бумагой
марки В-80 массой 1 м2 220 г по ГОСТ 8828. или полиэтиленовой пленкой толщиной 0.08—0,1 мм
по ГОСТ 10354.
1.30. Лекарственные средства в потребительской и групповой таре для экспорта должны быть
упакованы в деревянные ящики по ГОСТ 24634 или ящики из листовых древесных материалов по
ГОСТ 5959.
Допускается лекарственные средства для экспорта в страны с умеренным климатом упаковы­
вать в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13512. ГОСТ 13516. ГОСТ 9142, ОСТ 64-064.
1.31. Внутреннюю поверхность ящиков под лекарственные средства для экспорта выстилают
оберточной бумагой марки Д массой 1 м2 50 г по ГОСТ 8273; для экспорта в страны с тропическим
климатом — полиэтиленовой пленкой толщиной 0,08—0,1 мм по ГОСТ 10354 или растительным
пергаментом марки Б по ГОСТ 1341, концы пленки или бумаги должны быть выпущены за верхние
края ящика настолько, чтобы при закрывании продукции они перекрывали друг друга.
Вместо выстилания ящиков допускается применять мешки из полиэтиленовой пленки толщи­
ной 0.08—0,1 мм по ГОСТ 10354 с последующей запайкой.
1.32. При упаковывании лекарственных средств свободное пространство в ящиках должно
быть заполнено мягким упаковочным материалом, исключающим их перемещение.
В качестве уплотнительного материала допускается применять:
упаковочный алигнин;
бумажную и картонную макулатуру по ГОСТ 10700;
стружку из пористых эластичных полимерных материалов.
В качестве уплотнительного материала допускается применять: оберточную бумагу по
ГОСТ 8273. бумажную макулатуру марки МС-1 по ГОСТ 10700, упаковочный алигнин, стружку из
пористых эластичных полимерных материалов, гофрированный картон по ГОСТ 7376.
1.33. Масса брутто упаковки — не более 20 кг.
2. М АРКИРОВКА
2.1. Содержание маркировки и оформление надписей потребительской и групповой тары
должно быть указано в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных
средств, или образцам, утвержденным в установленном порядке.
2.2. Каждая единица потребительской тары (банка, флакон, туба, пачка, коробка, пачка с
ампулами и т. д.) должна быть снабжена этикеткой, листком-вкладышем или инструкцией по
применению, содержание которых должно быть у казано в нормативно-технической документации.
В групповую тару вкладывают инструкции по применению в количестве, предусмотренном
нормативно-технической документацией.
Если размеры пачки допускают, то содержание листка-вкладыша или инструкции по приме­
нению наносится на пачку.
2.3. Для лекарственных средств, поставляемых на экспорт, количество инструкций должно

ГОСТ 1 7 7 6 8 -9 0 С. 9
соответствовать требованиям договора (контракта) поставщика с внешнеэкономической организа­
цией или иностранным покупателем.
2.4. Для лекарственных средств, поставляемых на экспорт, надписи на этикетке и инструкция
должны быть выполнены на языке, указанном в договоре поставщика с внешнеторговой организа­
цией или в нормативно-технической документации на лекарственные средства.
2.5. Этикетки изготовляют из этикеточной бумаги марки А или В по ГОСТ 7625 или мелован­
ной бумаги марки О по ГОСТ 21444. или офсетной бумаги № I и № 2 массой 1 м2 60—70 г марок
А, Б. В по ГОСТ 9094. или другой бумаги по качеству не ниже указанной.
Инструкция по применению лекарственного средства должна быть напечатана на типограф­
ской тонкой бумаге № 1 или № 2 массой 1 м1 40 г по ГОСТ 9095 или писчей бумаге № 2 массой
1 м2 63 г по ГОСТ 18510, или офсетной бумаге № I или № 2 массой 60—70 г марок А, Б. В по
ГОСТ 9094, или другой бумаге по качеству не ниже указанной. Допускается применять этикетки с
липкой основой.
2.6. Маркировка и оформление упаковки должны быть едиными для каждой серин упакован­
ных лекарственных средств.
2.7. Для лекарственных средств, предназначенных для нужд народного хозяйства, в групповую
тару должен быть вложен талон с указанием номера упаковщика или контролера.
Допускается вместо талона наносить номер упаковщика или контролера на торцевую часть
групповой тары.
2.8. При упаковывании лекарственных средств в ящики или термоусадочную пленку в каждую
единицу транспортной тары помещают упаковочный лист с указанием:
наименования предприятия-изготовителя;
наименования лекарственного средства;
номера серии;
количества единиц упаковок в ящике;
фамилии или номера упаковщика.
При отгрузке продукции в контейнерах на всю продукцию оформляют спецификацию.
При отгрузке продукции для экспорта упаковочный лист оформляют в соответствии с требо­
ваниями договора поставщика с внешнеторговой организацией.
2.9. Транспортная маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ 14192 или норма­
тивно-технической документации на продукцию для экспорта.
2.10. Транспортная маркировка аэрозольных упаковок должна соответствовать требованиям
ГОСТ 19433.
3. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
3.1. Лекарственные средства транспортируют в закрытых транспортных средствах и в контей­
нерах по ГОСТ 20435 всеми видами транспорта по группе 5 ОЖ4 ГОСТ 15150 и дополнительными
требованиями, указанными в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарст­
венных средств, и правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта.
3.2. Транспортирование лекарственных средств в районы Крайнего Севера и приравненные к
ним местности проводят в соответствии с требованиями ГОСТ 15846.
4. ХРАНЕНИЕ
4.1. Хранение лекарственных средств должно проводиться в соответствии с требованиями
ГОСТ 15150 по группе Л и дополнительными требованиями, указанными в нормативно-технической
документации на конкретные виды лекарственных средств.
4.2. Хранение лекарственных средств, относящихся к спискам А и Б (см. Государственную
Фармакопею), проводят в соответствии с правилами хранения, учета, отпуска и транспортирования
ядовитых наркотических и сильнодействующих лекарственных средств, утвержденными в установ­
ленном порядке.

С. 10 ГОСТ 17768-90
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности СССР
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР но
управлению качеством продукции и стандартам от 29.11.90 № 2974
3. ВЗАМЕН ГОСТ 17768-80; ГОСТ 24207-80
4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
О б о з н а ч е н и е Н Т Д . н а
к о т о р ы й д а н а с с ы л к а
Номер п у н к т а
О б о з н а ч е н и е Н Т Д . и а
к о т о р ы й д а н а с с ы л к а
Н о м е р п у н к т а
ГОСТ 1341-97 1.1, 1.11, 1.12. 1.29, 1.31 ГОСТ 10782-85 1.1
ГОСТ 1760-86 1.1. 1.29 ГОСТ 11836-76 1.1
ГОСТ 2228-81 1.23 ГОСТ 12120-82 1.1. 1.12
ГОСТ 3956-76 1.26 ГОСТ 12301-81 1.1, 1.14, 1.22
ГОСТ 5541—2002 1.1 ГОСТ 12302-83 1.1
ГОСТ 5556-81 1.13 ГОСТ 12303-80 1.1, 1.14
ГОСТ 5717-91 1.1 ГОСТ 12923-82 1.14. 1.17
ГОСТ 5959-80 1.30 ГОСТ 13512-91 1.30
ГОСТ 5981-88 1.1, 1.12 ГОСТ 13516-86 1.30
ГОСТ 6290-74 1.16 ГОСТ 14192-% 2.9
ГОСТ 6309-93 1.24 ГОСТ 15150-69 3.1. 4.1
ГОСТ 7376-89 1.32 ГОСТ 15846-2002 3.2
ГОСТ 7625-86 1.1. 1.24. 2.5 ГОСТ 18251-87 1.23
ГОСТ 7730-89 1.1. 1.23 ГОСТ 18510-87 1.1, 1.24. 2.5
ГОСТ 7933-89 1.16. 1.17 ГОСТ 19433-88 2.10
ГОСТ 8273-75 1.21. 1.22. 1.23. 1.28, 1.29. 1.31 ГОСТ 20435-75 1.28, 3.1
ГОСТ 8828-89 1.29 ГОСТ 21444-75 1.23, 2.5
ГОСТ 9094-89 1.24. 2.5 ГОСТ 24370-80 1.1
ГОСТ 9095-89 2.5 ГОСТ 24634-81 1.30
ГОСТ 9142-90 1.30 ГОСТ 25951-83 1.20. 1.21
ГОСТ 9569-79 1.1, 1.11. 1.12 ГОСТ 29298-92 1.26
ГОСТ 10117.1—2001 1.1 ОСТ 6 4 -0 6 4 -8 8 1.30
ГОСТ 10117.2-2001 1.1 ТУ 63.033.008-89 1.1
ГОСТ 10354-82 1.25. 1.29, 1.31 ТУ 13-0248643-783-89 1.1
ГОСТ 10700-97 1.31
5. П ЕРЕИЗДАН ИЕ. Март 2003 г.
Р е д а к т о р Л/. И. М а к с и м о м
Т е х н и ч е с к и й р е д а к т о р Л .А . Гусева
К о р р е к т о р М .С . К абаш оса
К о м п ь ю т е р н а я не р е ж а И .А . Н а а сй ки п о й
Н а д . .ти п . № 0 2 3 S4 о т 14.0 7 .200 0 . С д а н о в н а б о р 2 6 .0 3 .2 0 0 3 . П о д п и с а н о и п е ч а т ь 2 1 .0 4 .2 003. У с а . п е ч л . 1.4 0 . У ч .- и м .л . 1,2 0 .
Т и р а х 8 8 э м . С 10362. З а к . 106.
И П К И з д а т е л ь с т в о с г а и л а р т о п . 107076 М о с к в а . К о л о д е з н ы й п е р .. 14.
hit p ; / / * w w .itandards.ru e -m a il: infb’® xtandardi.ru
Н а б р а н о н о т п е ч а т а н о я Н П К И тд а тсл ь ст п о ст а м л а р то н
ÃÎÑÒ 17768-90