ГОСТ 18102-95 Масло касторовое медицинское. Технические условия
Описание ГОСТа
Документ устанавливает требования к медицинскому касторовому маслу, предназначенному для использования в фармацевтической и медицинской промышленности. Его положения распространяются на процессы производства, контроля качества и хранения данного продукта. Стандарт определяет параметры, по которым оценивается соответствие масла установленным нормам, что важно для обеспечения безопасности и эффективности применения. Использование позволяет унифицировать подходы к выпуску и контролю качества касторового масла на предприятиях, а также способствует поддержанию стабильных характеристик продукции на рынке.
Назначение
- Регламентация требований к качеству медицинского касторового масла.
- Определение критериев приемки продукции на этапах производства и хранения.
- Обеспечение безопасности использования масла в медицинских целях.
- Создание единого подхода к контролю характеристик продукта.
- Содействие стандартизации процессов в фармацевтической отрасли.
- Установление параметров для лабораторных испытаний и анализа.
Содержит
- Требования к физико-химическим показателям касторового масла.
- Порядок проведения испытаний и методы контроля качества.
- Указания по упаковке, маркировке и условиям хранения продукции.
- Допустимые значения содержания примесей и посторонних веществ.
- Описание процедур отбора проб для анализа.
- Инструкции по транспортировке масла.
- Перечень документов, сопровождающих продукцию при выпуске.
Не содержит
- Информации о применении масла в косметической или пищевой промышленности.
- Рекомендаций по использованию в ветеринарии или других отраслях.
- Данных о взаимодействии с другими веществами или препаратами.
- Технологических схем производства вне рамок установленных требований.
- Инструкций по применению для конечных потребителей.
Примечание
Документ применяется только к медицинскому касторовому маслу и не распространяется на другие виды продукции.
Как применять этот ГОСТ на практике
Стандарт нужно читать вместе с областью применения, редакцией, нормативными ссылками и требованиями технических регламентов. Для поставки или сертификации важны также роль заявителя, код продукции и условия договора.
Где применяется ГОСТ
Настоящий стандарт распространяется на касторовое медицинское масло, вырабатываемое прессованием семян клещевины с последующей рафинацией
Что проверить перед поставкой
- Соответствует ли продукция области применения и редакции стандарта.
- Есть ли ссылка на ГОСТ в техническом задании, договоре, ТУ или документации заказчика.
- Не применяются ли одновременно требования технического регламента, отраслевого перечня или иной обязательной документации.
- Какие подтверждающие документы нужны для партии: описание, маркировка, протоколы, документы изготовителя или заявителя.
Какая документация обычно нужна
Состав комплекта зависит от продукции и цели применения ГОСТа. Обычно проверяют актуальную редакцию стандарта, техническое описание продукции, документы изготовителя и результаты контроля. Если товар подпадает под обязательные требования, дополнительно сверяют технический регламент и форму подтверждения соответствия.
Полный текст ГОСТ
Открыть PDFБ З 8 —96
ГОСТ 18102-95
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
МАСЛО КАСТОРОВОЕ
МЕДИЦИНСКОЕ
ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ
Издание официальное
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С О В Е Т
П О С Т А Н Д А Р Т И З А Ц И И , М Е Т Р О Л О Г И И И С Е Р Т И Ф И К А Ц И И
Минск
íàáîð ïðî÷íîñòè áåòîíà
ГО СТ 1 8 1 0 2 - 9 5
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Российской Федерацией, научно-производст
венным объединением “Масложирпром”
ВНЕСЕН Госстандартом России
2 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации,
метрологии и сертификации (протокол № 8—95 от 12 октября
1995 г.)
За принятие проголосовали:
Наиисиооаиие государства
Ндимемовдиис кдимоидльмого о р ы ш » по
ста м д д р гн и и м и
Р е сп убл и к а Б ел ор усси я Бслстдпдарт
Р есп убл и к а К аш хстаи Госстандарт Р есп убл и к и К азахстан
К и р ш т ск ая Р еспублик а К и р ш тс Г а й д а р г
Р е сп у б л и к а М ол дова М олдонастандарт
Р о с си й ск а я Ф едерация Госстандарт Р осси и
Р есп убл и к а Т ад ж и к и стан Т а д ж и к ск и й ю суд ар ст ц ен н ы й центр
п о ст а н д а р т и за ц и и , м етр одоти и и
се р т и ф и к ац и и
Тур км енистан Т ур к м еи тлаи госи н сп ек ц и и
У краина Госстандарт Украины
3 Постановлением Комитета Российской Федерации по стандар
тизации. метрологии и сертификации от 4 июня 1996 г. JMfc 352
ГОСТ 18102—95 введен в действие непосредственно в качестве госу
дарственного стандарта Российской Федерации с 1 января 1997 г.
4 ВЗАМЕН ГОСТ 18102-72
© И ПК Издательство стандартов. 19%
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официаль
ного издания на территории Российской Федерации без разрешения
Госстандарта России
п
ГО С Т 1811)2 — 95
Содержание
1 Область применения
.................................................................. I
2 Нормативные ссы л ки
................................................................ 1
3 Технические требования
........................................................... 2
4 Правила при ем ки....................................................................... 4
5 Методы испытаний
...................
6 Транспортирование и хранение
7 Гарантии изготовителя
..............
in
l/i l/i L/i
ГОСТ 18102-95
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
М А С Л О К А С Т О Р О В О Е М Е Д И Ц И Н С К О Е
Техни ческие условии
C aslor o il for m ed ic a l purpose*. S pecification s
Д а т а введения 1 9 9 7 - 0 1 —01
1 О Б Л А С Т Ь П Р И М Е Н Е Н И Я
Настоящий стандарт распространяется на касторовое медицин
ское масло, вырабатываемое прессованием семян клещевины с пос
ледующей рафинацией.
Обязательные требования к продукции, направленные на обеспе
чение ее безопасности для жизни, здоровья населения и окружающей
среды, изложены в 3.2.1, 3.3.2.
2 Н О Р М А Т И В Н Ы Е С С Ы Л К И
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стан
дарты:
ГОСТ 3900—85 Нефть и нефтепродукты. Методы определения
плотности
ГОСТ 5471—83 Масла растительные. Правила приемки и методы
отбора проб
ГОСТ 5472—50 Масла растительные. Определение запаха, цвета
и прозрачности
ГОСТ 5475 —69 Масла растительные. Методы определения йодн
ого числа
ГОСТ 5476—80 Масла растительные. Методы определения кис
лотного числа
ГОСТ 5478—90 Масла растительные и натуральные жирные кис
лоты. Метод определения числа омыления
ГОСТ 5483 —50 Масла растительные. Метод определения раство
римости касторового масла
И м е н и е о ф и ц и а л ь н о е
I
ГО СТ 1 8 1 0 2 - 9 5
ГОСТ 5717—91 Банки стеклянные для консервов. Технические
условия
ГОСТ 11S12—66 Масла растительные. Методы определения влаги
и летучих веществ
ГОСТ 13358—84 Ящики дощатые для консервов. Технические
условия
ГОСТ 14192—77 Маркировка грузов
ГОСТ 14943—95 Клещевина (промышленное сырье). Требования
при заготовках и поставках
ГОСТ 15846—79 Продукция, отправляемая в районы Крайнего
Севера и труднодоступные районы. Упаковка, маркировка, транспор
тирование и хранение
ГОСТ 26927—86 Сырье и пищевые продукты. Методы определе
ния ртути
ГОСТ 26928—86 Продукты пищевые. Метод определения железа
ГОСТ 26929—94 Сырье и продукты пищевые. Подготовка проб.
Минерализация для определения содержания токсичных элементов
ГОСТ 26930—86 Сырье и продукты пищевые. Метод определения
мышьяка
ГОСТ 26931—86 Сырье и продукты пищевые. Методы определе
ния меди
ГОСТ 26932—86 Сырье и продукты пищевые. Метод определения
свинца
ГОСТ 26933—86 Сырье и продукты пищевые. Метод определения
кадмия
ГОСТ 26934—86 Сырье и продукты пищевые. Метод определения
цинка
3 Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Т Р Е Б О В А Н И Я
3.1 Касторовое медицинское масло должно вырабатываться в
соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологичес
кой документации, утвержденной в установленном порядке.
3.2 Характеристики
3.2.1 Показатели безопасности (содержание пестицидов, токсич
ных элементов и микотоксинов) в масле семян клещевины не должно
превышать допустимые нормы для растительных масел для непосред
ственного употребления в пищу, установленные медико-биологичес
кими требованиями и санитарными нормами качества
продовольственного сырья и пищевых продуктов, утвержденными
органами Госсанэпиднадзора (МБТ № 5061—89 М3 СССР).
3.2.2 Показатели пищевой и потребительской ценности (органо-
2
ГО С Т 1 8 1 0 2 - 9 5
лелгшческие и физико-химические показатели) должны соответство
вать требованиям, указанным в таблице I.
Т а 6 .1 и и а I
Наименование показателя Характеристика и норма Метоа иеоытаиии
П р о зр а ч н о е it. Прчмрачнос. 6< з м ути к
ОСА !>..!
По ГО С Т 5472
Запах и вкус Запах сл а б ы й , вкус с п о с о б -
р атн ы й . с в о й с1в еи и ы й р а
ф и н и р о в а н н о м у кастор ов ом )
маслу
П о ГО СТ 5472
Ц вет Н е т ем н ее с в ет л о -ж ел т о ю П о ГО СТ 5472
Р аствор и м ость при 20 'С П ол н ая П о ГО С Т 5483
П л от н ост ь при 20 ’С . г /с м 5 0.94Я —0,968 П о ГО С Т 3900
К и с л о т н о е ч и с л о , ш К О Н /г .
н с более
1.5 П о ГО СТ 5476
Ч и сл о ом ы л ен и я , м г К О Н /г 1 7 6 - IS6 П о ГО С Т 547S
М ассов ая доли влаги и л е
тучих всш сств. % , не бол ее
0 .1 5 П о ГО С Т 11812
Й о д н о е ч и с л о , mi J l / 1 0 0 г 8 2 - 8 8 П о ГО СТ 5475
(М ет о д К ауф м ана!
3.3 Треб о в а н и я к сырью
3.3.1 Касторовое медицинское масло должно вырабатываться из
семян клещевины, соответствующих требованиям ГОСТ 14943, а
также семян по качеству не ниже указанных.
3.3.2 Содержание пестицидов в масле семян клещевины, а также
токсичных элементов и микотоксинов в семенах клещевины не
должно превышать допустимые уровни, установленные медико-био
логическими требованиями и санитарными нормами качества про
довольственного сырья и пищевых продуктов, утвержденными
органами Госсанэпиднадзора, для масел непосредственного употреб
ления в пищу.
3.4 Упаковка
3.4.1 Касторовое медицинское масло фасуют в стеклянные банки
для консервов по ГОСТ 5717 по 2,85 и 9,5 кг. Отклонение от уста-
ноиленной массы нетто не должно превышать ±2%.
3.4.2 Банки стеклянные для консервов с касторовым медицин
ским маслом должны быть укупорены герметично.
3
ГО СТ 1 8 1 0 2 - 9 5
3.4.3 Банки стеклянные для консервов с касторовым медицин
ским маслом упаковывают в дощатые неразборные ящики по
ГОСТ 13358 с внутренними перегородками; пустоты должны быть
заполнены стружкой или другими упаковочными материалами.
3.4.4 Касторовое медицинское масло, отправляемое в районы
Крайнего Севера и труднодоступные районы, упаковывают в соот
ветствии с требованиями ГОСТ 15846.
3.5 Маркировка
3.5.1 На банку стеклянную с касторопым медицинским маслом
наклеивают этикетку с указанием:
наименования предприятия-изготовителя, его местонахождения и
товарного знака;
наименования продукта;
массы нетто;
даты выработки;
гарантийного срока хранения;
обозначения настоящего стандарта;
номера и даты выдачи сертификата соответствия или реквизитов
заявления—декларации;
наименования органа по сертификации.
3.5.2 Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192 с нанесением
манипуляционных знаков “Осторожно, хрупкое”, “Верх”, “Беречьот
нагрева” и данных, характеризующих продукцию:
наименование продукта;
количество стеклянных банок в ящике с указанием массы нетто
упаковочной единицы;
дата выработки (налива);
обозначение настоящего стандарта;
номер и дата выдачи сертификата соответствия или реквизитов
заявления —де кларации;
наименование органа по сертификации.
4 П Р А В И Л А П Р И Е М К И
4.1 Правила приемки — по ГОСТ 5471.
4.2 Плотность, число омыления и йодное число определяет пред
приятие-изготовитель периодически. Сроки проверки согласовыва
ются с потребителем.
4.3 Контроль за содержанием пестицидов, токсичных элементов,
микотоксинов осуществляется п соответствии с порядком, установ
ленным производителем продукции по согласованию с органами
4
Г О С Т 1811)2 — 95
Государственного санитарного надзора и гарантирующим безопас
ность продукции.
4.4 Касторовое медицинское масло подлежит сертификации в
установленном порядке.
5 М Е Т О Д Ы И С П Ы Т А Н И Й
5.1 Метод отбора проб — по ГОСТ 5471.
5.2 Подготовка проб для определения токсичных элементов — по
ГОСТ 26929.
5.3 Определение токсичных элементов — по ГОСТ 26927,
ГОСТ 26928. [‘ОСТ 26930 - ГОСТ 26934.
5.4 Определение микотоксинов и пестицидов — по методам,
утвержденным службами здравоохранения в установленном порядке.
6 Т Р А Н С П О Р Т И Р О В А Н И Е И Х Р А Н Е Н И Е
6.1 Транспортирование касторового медицинского масла по же
лезной дороге проводится в чистых крытых вагонах. При перевозке
касторового медицинского масла другими видами транспорта ящики
должны быть защищены от действия солнечных лучей и атмосферных
осадков.
6.2 Касторовое медицинское масло до розлива в стеклянные
банки должно храниться в специальных закрытых емкостях.
6.3 Касторовое медицинское масло, расфасованное в стеклянные
банки, упакованные в ящики, должно храниться в закрытых поме
щениях. защищенных от попадания прямых солнечных лучей, при
температуре не выше 18 *С.
7 Г А Р А Н Т И И И З Г О Т О В И Т Е Л Я
7.1 Изготовитель гарантирует соответствие медицинского касто
рового масла требованиям настоящего стандарта при соблюдении
предусмотренных в нем условий транспортирования и хранения.
7.2 Гарантийный срок хранения касторового медицинского масла
— 3 мес со дня выработки.
7.3 По истечении срока хранения касторовое медицинское масло
может быть реализовано, если его качество удовлетворяет требова
ниям настоящего стандарта.
5
ГО СТ 1 8 1 0 2 - 9 5
УДК 665.335.5:006.354 ОКС 67.200.10 PH ОКИ 91 4132 4000
Ключевые слова: масло касторовое медицинское, обязательные
требования, безопасность для жизни, здоровья населения и охраны
окружающей среды
6
Р едактор Т.П. Ш а шипа
Т ех н и ч е ск и й р едактор В И. П русакова
К ор р ек т ор В.И . К апуркипа
Комиьтотериая перетки С.В . Рябовой
Иди. л и ц. № 02IH17 от 10.08.95. С д а н о п н а б о р I S .10.96. П о д п и с а н о и печать 10.12.96.
У ел . печ . л . 0 .7 0 . У ч .-и зд . я . 0 .4 S . Т и р а * 225 акт. С 4007 Так. S6J.
И П К И iaaTc.Ti.cruo стандартов
107076. М оскпд. К о л о д е тиы и п ер .. 14.
Н абр ан о о И м а т сл ь ст и с на П Э В М
Ф ил иал И П К И здател ьств о ст андар тов — тип. " М о ск о в ск и й печатник'
М оск в а, Л и лин п ер ., 6
ÃÎÑÒ 18102-95
Проверить применимость ГОСТа
Сверим стандарт с продукцией, техническим регламентом и нужным комплектом документов.
Есть свой документ?
Проверим соответствие нормам и предложим доработки. Быстрый аудит от инженера.
Страницы документа
Сканы исходного документа.
Страницы документа (10)
Что делать после просмотра ГОСТ
Стандарт помогает понять требования, но для продажи или импорта важно проверить ТН ВЭД, ТР ЕАЭС и нужный документ.
Пример результата проверки стандарта
Показываем, что пользователь получает после проверки товара: документ, регламент, схему, исходные данные и ориентир по срокам.
- Тип документа
- документ для продажи, поставки или импорта
- Применимый ТР
- связанные ТР ЕАЭС, если стандарт влияет на безопасность
- Схема
- схема зависит от партии, серии и роли заявителя
- Ориентир цены
- после проверки товара
- Срок
- от 3-15 рабочих дней
Проверить стандарт и ТР
Покажем, связан ли ГОСТ с обязательными требованиями, ТР ЕАЭС и документами для продажи.