Схема 1с — это обязательная сертификация серийной продукции при повышенных рисках или прямом указании в перечнях к ТР. Работы выполняет орган по сертификации: проводит аудит производства, организует отбор образцов и контролирует испытания в аккредитованной лаборатории. В сертификате фиксируются модели, область применения и условия эксплуатации. После выдачи сертификата действует инспекционный контроль — как правило, ежегодный, подтверждающий стабильность характеристик и соблюдение процессов. Сертификат удобен для сложных изделий и повышает доверие со стороны крупных заказчиков и маркетплейсов, но требует большего объёма доказательств и дисциплины в управлении изменениями. При модернизации, влияющей на безопасность, сертификат обновляют и проводят дополнительные тесты.
Сертификат выдается, как правило, на срок до нескольких лет при обязательном инспекционном контроле.
Обычно 20–45 рабочих дней: 3–7 предаудит, 7–20 испытания, 3–5 решение и регистрация, далее — инспконтроль по графику.
| Схема | Для чего подходит | Проверка производства | Испытания |
|---|---|---|---|
| 3д | Декларация на серийный выпуск при умеренных рисках. | Аудит обычно не обязателен. | Типовые испытания, меньше контрольных точек. |
| 3с | Сертификат на партию без длительного инспконтроля. | Контроль ограничен поставкой. | По образцам партии с проверкой ОС. |
| 4д | Декларация на партию для разовых поставок. | Привязка к инвойсу. | Сокращённая программа по партии. |
Оцениваем готовность производства и досье, согласуем план аудита и испытаний.
Орган по сертификации проверяет процессы, контроль качества и трассируемость.
ОС отбирает образцы, лаборатория проводит тесты по расширенной программе.
Формируем досье, принимаем решение о выдаче, регистрируем в реестре ЕАЭС.
Периодически подтверждаем стабильность производства и характеристик.
Чаще да. Формат (онлайн/офлайн) согласуется с ОС и зависит от процесса и рисков.
Наличие ISO 9001 помогает, но полностью аудит по схеме 1с обычно не заменяет.
Как правило, ежегодно. Периодичность и объём проверок определяет ОС и ТР.
Назначается план корректирующих действий. Сертификат выдают после устранения критичных несоответствий.
Проводят оценку изменений, при необходимости — доп. испытания и переоформление сертификата.
Если перечни ТР допускают, возможно. Решение принимается по рискам и применимости ТР к вашей продукции.
Проверьте регламент, код ТН ВЭД и услугу оформления, чтобы выбрать схему без лишних рисков.
Схема понятна, теперь нужно проверить товар, услугу и комплект документов для заявки.
Мини-квиз поможет понять, подходит ли схема под серию, партию, импорт, маркетплейс и наличие протоколов.
Показываем, что пользователь получает после проверки товара: документ, регламент, схему, исходные данные и ориентир по срокам.
Сверим, подходит ли схема под серию, партию, импорт, производство и наличие испытаний.
Подбираем регламенты, услуги, вопросы и справочные материалы, которые помогают понять, подходит ли схема под вашу продукцию.
Пришлите описание процесса, фото производства и перечень моделей — подготовим аудит, испытания и оформление сертификата 1с.
