Пн–Пт: 9:00–18:00
other

Схема 3д — что это простыми словами

Государственная регистрация (СР ЕАЭС) применяется для отдельных категорий добавок, ароматизаторов и ферментов, перечисленных в актах ЕЭК. Процедура включает расширенное досье: состав и чистота, токсиколого-гигиенические исследования, расчёты безопасных дозировок и область применения по пищевым категориям. Рассматривает уполномоченный орган, после чего сведения вносятся в реестр. СР ЕАЭС обычно действует бессрочно при неизменном составе и условиях производства. Подходит для высокорисковых веществ и новых ингредиентов. Перед началом важно проверить включение продукта в перечни и согласовать программу исследований.

Когда применяется ГР

01

Подходит для

  • Добавка или фермент включены в перечни для госрегистрации.
  • Новый ингредиент с отсутствием практики обращения в ЕАЭС.
  • Высокий риск по токсикологии или аллергенности.
  • Требуется признание во всех странах ЕАЭС с реестром СР.
  • Необходима расширенная доказательная база и расчёты.
  • Требуют сети/контролёры при запуске новых технологий.
02

Примеры продукции

  • Ферментные препараты новой генерации для напитков.
  • Сложные ароматические композиции для детского питания.
  • Консерванты с особыми ограничениями по дозировке.
  • Новые носители и растворители для ароматизаторов.
  • Добавки для продуктов детского и диетического питания.
  • Технологические агенты для обработки сырья.
  • Ароматизаторы термообработанные с новыми компонентами.
  • Функциональные комплексы с новыми веществами.
03

Срок и оформление

СР ЕАЭС обычно бессрочно при неизменной рецептуре и условиях производства.

Сроки: подготовка досье 1–3 недели, испытания 2–6 недель, экспертиза в органе 2–6 недель.

Чем схема отличается от других

СхемаДля чего подходитПроверка производстваИспытания
Серийный выпуск без обязательной госрегистрации Документы и лабораторные тесты Стандартный набор показателей
Партия/контракт с ограниченным сроком Привязка к поставке Тестирование партии
Серия при наличии СМК Оценка процессов и качества Комбинированная доказательная база

Как проходит оформление

Квалификация продукта

Проверяем включение в перечни, определяем объём исследований и маршрут регистрации.

  • Анализ состава и ТН ВЭД
  • Проверка перечней ЕЭК
  • План исследований

Формирование досье

Готовим комплект документов: состав, спецификации, процессы, расчёты дозировок и безопасности.

  • Спецификации и чистота
  • TDS/MSDS и рецептура
  • Расчёты экспозиции

Испытания

Проводим расширенные токсиколого-гигиенические исследования в аккредитованных центрах.

  • Токсикология и аллергенность
  • Микробиология, примеси
  • Идентификация компонентов

Подача в орган

Передаём досье в уполномоченный орган для экспертизы и внесения в реестр.

  • Экспертиза досье
  • Ответы на запросы
  • Получение СР ЕАЭС

Ввод в обращение

Наносим EAC, соблюдаем область применения и лимиты, поддерживаем досье актуальным.

  • Маркировка и EAC
  • Контроль дозировок
  • Актуализация при изменениях

Какие документы нужны

Частые вопросы

Можно ли обойтись декларацией вместо СР?

Если продукт в перечне СР — нет. Госрегистрация обязательна. Нужна проверка по конкретной позиции.

Где проверить действительность СР?

В реестре свидетельств о госрегистрации ЕАЭС. Предоставим ссылку и выписку.

Нужен ли СР при незначительном изменении состава?

Если меняются критичные компоненты или чистота — потребуется переоценка. Решается по досье.

Кто может быть заявителем по СР?

Резидент ЕАЭС: производитель или уполномоченный представитель/импортер с доверенностью.

Принимают ли СР маркетплейсы и сети?

Да, для продуктов из перечня СР. В ряде случаев его требуют вместо декларации.

Можно ли ускорить госрегистрацию?

Оптимизируем досье и план испытаний. Формальных «ускорений» нет, но подготовка сокращает сроки.

Маршрут

Что делать после выбора схемы

Схема понятна, теперь нужно проверить товар, услугу и комплект документов для заявки.

Мини-квиз

Проверить, подходит ли эта схема

Мини-квиз поможет понять, подходит ли схема под серию, партию, импорт, маркетплейс и наличие протоколов.

Ваша ситуация
Формат поставки
Есть код ТН ВЭД?
Есть протоколы?
Сроки
Пример результата

Пример результата подбора схемы

Показываем, что пользователь получает после проверки товара: документ, регламент, схему, исходные данные и ориентир по срокам.

Отчет по проверкеГР
Тип документа
декларация, сертификат или отказное письмо
Применимый ТР
применимый ТР ЕАЭС / ТР ТС
Схема
ГР
Ориентир цены
после проверки товара
Срок
от 3-15 рабочих дней
Следующий шаг

Проверить схему оформления

Сверим, подходит ли схема под серию, партию, импорт, производство и наличие испытаний.

Проверить схему

Получить расчет по схеме

Пришлите состав, ТН ВЭД и план применения — проверим перечни и оформим СР ЕАЭС под вашу продукцию.

  • Признание во всех странах ЕАЭС через реестр СР
  • Расширенная оценка безопасности повышает доверие
  • Обычно бессрочный статус при стабильной рецептуре
  • Подходит для новых и высокорисковых ингредиентов
  • Снижает барьеры для крупных сетей и экспорта
Эксперт Регламентум

Ответим, подходит ли схема, и подскажем список документов.

    Позвонить