Пн–Пт: 9:00–18:00
other

Схема 3д — что это простыми словами

СГР — это санитарная оценка и регистрация продукции, проводимая для отдельных категорий химических средств повышенного риска или со специальными заявленными свойствами. Обычно она требуется для дезинфицирующих и биоцидных составов, отдельных моющих/чистящих средств для детских и медорганизаций, а также иной продукции, включенной в соответствующие перечни. Процедура включает подготовку досье, лабораторные испытания по санитарно-гигиеническим показателям, экспертизу и выдачу свидетельства о госрегистрации.nПеречни и подход зависят от назначения, состава и рынка обращения. На практике мы начинаем с анализа рецептуры и заявленных эффектов, формируем программу испытаний, подготавливаем макеты маркировки и инструкций, после чего сопровождаем экспертизу до получения СГР.

Когда применяется СГР

01

Подходит для

  • Заявлены дезинфицирующие, биоцидные или антибактериальные свойства продукта.
  • Продукт предназначен для детских, медицинских и пищевых организаций.
  • В составе есть активные компоненты с особыми ограничениями и рисками.
  • Маркетинг требует санитарного подтверждения безопасности применения.
  • Товар включен в перечни продукции, подлежащей госрегистрации.
  • Импорт специальных средств, где таможня требует СГР до ввоза.
02

Примеры продукции

  • Дезинфицирующие средства и антисептики для поверхностей
  • Биоцидные добавки и консервирующие препараты
  • Моющие средства для детских учреждений
  • Профессиональные чистящие концентраты для пищевой отрасли
  • Средства для санитарной обработки медизделий и инвентаря
  • Специальные очистители с заявленным бактерицидным эффектом
  • Антиплесневые и антигрибковые составы
03

Срок и оформление

Сроки и условия действия зависят от категории и решений уполномоченных органов. Уточняем индивидуально.

В среднем 20–45 рабочих дней: подготовка досье 5–10 дней, испытания 10–25, экспертиза и регистрация 5–10.

Чем схема отличается от других

СхемаДля чего подходитПроверка производстваИспытания
Широкий ассортимент без спецзаявлений Нет санитарной экспертизы Физхимия, пожарн., токсикология по необходимости
Серия на собственных данных Оценка СМК Комбинация собственных и внешних
Партия без санитарной экспертизы Идентификация поставки По показателям партии

Как проходит оформление

Предварительная оценка

Проверяем состав и заявленные свойства на предмет обязательности СГР.

  • Сверка с перечнями продукции для СГР
  • Оценка активных веществ и концентраций
  • Выбор стратегии подтверждения

Формирование досье

Готовим комплект документов и макеты маркировки для экспертизы.

  • SDS и спецификации продукта
  • Этикетки, инструкции, ТУ
  • Программа испытаний и методики

Испытания

Проводим санитарно-гигиенические и эффективность по назначению.

  • Токсикология и кожно-раздражающее действие
  • Эффективность против заявленных объектов
  • Остаточные явления и безопасность

Экспертиза

Подача материалов в уполномоченный орган и сопровождение рассмотрения.

  • Подача заявления и досье
  • Ответы на запросы экспертов
  • Получение заключения

Регистрация

Внесение сведений в реестр и получение свидетельства о СГР.

  • Формирование итогового пакета
  • Решение о регистрации
  • Публикация в реестре

Поддержание

Контролируем изменения состава и актуализируем документы.

  • Переоформление при изменениях
  • Обновление этикеток и инструкций
  • План периодического контроля

Какие документы нужны

Частые вопросы

Всегда ли дезсредствам требуется СГР?

Обычно да. Но окончательно решаем по составу, объектам воздействия и области применения согласно перечням.

Можно ли параллельно готовить СГР и декларацию?

Иногда это оправдано. Синхронизируем тексты маркировки и SDS, чтобы исключить противоречия.

Нужны ли испытания эффективности?

Да, если заявлены антибактериальные/биоцидные свойства. Подбираем методики под заявленные объекты.

Кто может быть заявителем на СГР?

Обычно юрлицо/ИП ЕАЭС. Для импорта — местный держатель СГР, уполномоченное лицо по договору с производителем.

Как часто обновлять СГР?

При изменении состава, области применения или маркировки. Также по результатам надзора могут потребоваться корректировки.

Что указывать на этикетке после СГР?

Реквизиты СГР (номер/дата), обязательные предупреждения, область применения, инструкции и данные заявителя.

Маршрут

Что делать после выбора схемы

Схема понятна, теперь нужно проверить товар, услугу и комплект документов для заявки.

Мини-квиз

Проверить, подходит ли эта схема

Мини-квиз поможет понять, подходит ли схема под серию, партию, импорт, маркетплейс и наличие протоколов.

Ваша ситуация
Формат поставки
Есть код ТН ВЭД?
Есть протоколы?
Сроки
Пример результата

Пример результата подбора схемы

Показываем, что пользователь получает после проверки товара: документ, регламент, схему, исходные данные и ориентир по срокам.

Отчет по проверкеСГР
Тип документа
декларация, сертификат или отказное письмо
Применимый ТР
применимый ТР ЕАЭС / ТР ТС
Схема
СГР
Ориентир цены
после проверки товара
Срок
от 3-15 рабочих дней
Следующий шаг

Проверить схему оформления

Сверим, подходит ли схема под серию, партию, импорт, производство и наличие испытаний.

Проверить схему

Получить расчет по схеме

Пришлите состав и заявленные свойства продукта — проверим обязательность СГР и проведём регистрацию под ключ.

  • Легальный вывод продуктов спецназначения на рынок
  • Высокое доверие надзора и корпоративных клиентов
  • Возможность законно заявлять биоцидные эффекты
  • Снижение рисков блокировок на таможне и площадках
  • Комплексная экспертиза безопасности и эффективности
Эксперт Регламентум

Ответим, подходит ли схема, и подскажем список документов.

    Позвонить